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逸脱

逸脱とは

承認された指示または設定された基準からの乖離のこと。
発生した逸脱についてはすべて文書化し記録する必要がある。

逸脱は適切に管理する必要があります。
逸脱が発生した際は、今後同様の逸脱が発生しないように、是正措置・予防措置を講じることが重要です。
逸脱は製造工程のみならず、試験手順に至るまで、手順が定められたプロセスすべてに適用されます。
人が作業する限り、必ずミスは生じます。
ミスが発生しにくい手順を作りこみ、逸脱を減らすことが大切です。

逸脱の事例集等も出版されていますので、参考にしましょう。

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