FC2ブログ

記事一覧

直線性

直線性(Linearity)とは分析法バリデーションのうちの検証項目の一つ。分析対象物の濃度と直線関係にある測定値を与える能力のこと。定量的な試験のバリデーションの際に検証する必要がある。直線性の検証は少なくとも5濃度の試料を使用し、検量線を作成し、相関係数を算出する。別のパラメータである「範囲」に含まれる濃度で検証する必要がある。分析法バリデーションにおいて直線性が得られない場合、分析手順に誤りがないか確...

続きを読む